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【ChiCTR2400089407】消囊调经汤对气滞湿瘀型 PCOS 患者子宫内膜容受性的影响及作用机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089407

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

消囊调经汤对气滞湿瘀型 PCOS 患者子宫内膜容受性的影响及作用机制的研究

试验专业题目

消囊调经汤对气滞湿瘀型 PCOS 患者子宫内膜容受性的影响及作用机制的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

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临床试验信息

试验目的

本项目立足于临床，基于消囊调经汤对气滞湿瘀型PCOS患者子宫内膜容受性的影响及作用机制的临床观察，通过观察治疗前后相关指标的变化，客观评价消囊调经汤的临床疗效，探究化痰降气、化瘀调经对气滞湿瘀型PCOS患者子宫内膜容受性的指导意义，为临床治疗多囊卵巢综合征子宫内膜容受性不良提供新的治疗选择。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用 SPSS26.0生成随机数，将包含有数字及组别的随机数填入随机分配卡。用有编号的不透光专用牛皮信封密封随机分配卡。将符合标准的受试者按照就诊顺序给予编号，根据相应编号将信封开启，按信封内随机分配卡规定的分组进行相应治疗，直到试验结束。

盲法

无

试验项目经费来源

河南省卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合 PCOS 西医诊断标准和中医辨证分型标准； 2. 年龄 21～35 岁且有生育要求者； 3. 胚胎着床窗口期检测彩超厚度＜7mm； 4. 子宫、卵巢和输卵管检查均正常，无其他影响受孕及妊娠疾病者； 5. 治疗前 3 个月未接受过激素治疗； 6. 自愿参加本试验，签署知情同意书者。；

排除标准

1. 存在其他疾病所致高雄激素血症临床表现； 2. 存在其他原因所致排卵异常性疾病； 3. 近 3 个月内服用可能影响本研究效果和结局的药物如避孕药等，或对本研究应用药物过敏者； 4. 合并心血管、血液系统严重原发疾病者，存在严重肝肾功能不良及精神病患者； 5. 未能遵医嘱治疗者。对本研究不依从、不配合、容易产生失访者； 6. 伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况；如样本选择时正接受药物治疗，经洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

河南省中医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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