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【ChiCTR2200058135】重组人脑利钠肽对腹腔镜部分肝切除术患者手术术野出血评分和中心静脉压的影响: 一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200058135

试验状态

结束

药物名称

重组人脑利钠肽

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人脑利钠肽

首次公示信息日的期

2022-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

重组人脑利钠肽对腹腔镜部分肝切除术患者手术术野出血评分和中心静脉压的影响: 一项随机对照试验

试验专业题目

重组人脑利钠肽对腹腔镜部分肝切除术患者手术术野出血评分和中心静脉压的影响: 一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索重组人脑利钠肽对行腹腔镜部分肝切除术患者术中术野出血评分、中心静脉压、围术期出入量以及术后肝肾功能等指标的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组以外人员,根据Excel (Version 2013;微软公司)生成的随机数,将患者按1:1随机分为两组。

盲法

病人、外科医生和收集数据和做统计分析者对入组过程不知晓

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

23;22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-79岁; 2. ASA分级I-III级; 3. 拟择期行腔镜下部分肝切除术。;

排除标准

1. Child-Pugh分级C; 2. 肾功能不全; 3. 严重心脏疾病; 4. 高血压或糖尿病控制不良; 5. 凝血功能障碍; 6. 上腹部手术史; 7. 改为开放术式; 8. 姑息手术; 9. 术中严重事件; 10. 未接受肝门阻断.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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