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【ChiCTR-TRC-08000072】冠脉内应用重组人脑利钠肽(rhBNP) 对ST段抬高急性心梗患者急诊PCI术后冠脉和心肌水平灌注及临床预后影响的前瞻性、随机、双盲、对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-TRC-08000072

试验状态

结束

药物名称

重组人脑利钠肽

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人脑利钠肽

首次公示信息日的期

2008-02-01

临床申请受理号

靶点

适应症

ST段抬高急性心梗（STEMI）

试验通俗题目

冠脉内应用重组人脑利钠肽(rhBNP) 对ST段抬高急性心梗患者急诊PCI术后冠脉和心肌水平灌注及临床预后影响的前瞻性、随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

冠脉内应用重组人脑利钠肽(rhBNP) 对ST段抬高急性心梗患者急诊PCI术后冠脉和心肌水平灌注及临床预后影响的前瞻性、随机、双盲、对照临床研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

200127

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

评价冠脉内应用重组人脑利钠肽(rhBNP)对ST段抬高急性心梗行急诊冠脉介入治疗者是否具有心脏保护作用，包括能否提高PCI后即刻冠脉和心肌灌注，以及能否改善患者临床预后（心室重构和临床事件）。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

患者是患者不明施用何种药物研究者是研究者不明施用何种药物数据统计者是数据统计者不明施用何种药物数据分析者是数据分析者不明施用何种药物

试验项目经费来源

上海市科委登高重点课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2008-04-01

试验终止时间

2009-07-31

是否属于一致性

入选标准

Patients who are older than 18 years, ischemic type chest pain of > 30 min duration, ST-segment elevation in at least 2 contiguous ECG leads with the cut-off points ≥0.2 mV in leads V1, V2 or V3 and ≥0.1 mV in other leads, admission to hospital within 12 h of the onset of symptoms, and the culprit lesion was suitable for primary PCI are eligible for inclusion.；

排除标准

Those whose systolic blood pressure <90 mm Hg (including cardiogenic shock) or requirement for mechanical support (intra-aortic balloon pumping, mechanical ventilation, or both), or/and with a history of myocardial infarction, or/and previous coronary artery bypass grafting; a culprit lesion in the left main coronary artery, distal artery or small branch, or/and rescue intervention after failed thrombolysis, or/and with a known allergic reaction to rhBNP, or/and with severe liver, renal, or brain dysfunction, or/and with life-limiting noncardiac disease (e.g., advanced cancer, end-stage pulmonary disease), or/and with suspected aortic dissection, or/and with pregnancy, will be excluded.；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址

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