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【ChiCTR2500096549】二氧化碳浓度对13C-尿素呼气红外光谱法在幽门螺杆菌感染检测中的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096549

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

二氧化碳浓度对13C-尿素呼气红外光谱法在幽门螺杆菌感染检测中的影响

试验专业题目

二氧化碳浓度对13C-尿素呼气红外光谱法在幽门螺杆菌感染检测中的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨不同二氧化碳(CO2)浓度对使用13C-呼气红外光谱仪检测HP结果的影响

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

6

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

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入选标准

1) 一周内13C-尿素呼气试验阴性; 2) 一周内幽门螺杆菌粪便抗原检测阴性; 3) 签署知情同意书者;

排除标准

1) 治疗前 4 周内使用过抗生素、铋剂、抑酸药和益生菌者; 2) 妊娠或哺乳期妇女; 3) 严重疾病,如严重的肝病、心脏病、呼吸道疾病、肾脏病、恶性肿瘤等; 4) 既往胃部手术; 5) 有药物过敏者; 6) 受检者不能配合呼气; 7) 研究者认为不宜参与本试验的其他情况者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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