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【ChiCTR-ONC-13003823】急诊早期应用重组人脑利钠肽（rhBNP,新活素）治疗急性左心衰竭多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003823

试验状态

结束

药物名称

重组人脑利钠肽

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人脑利钠肽

首次公示信息日的期

2013-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性左心衰竭

试验通俗题目

急诊早期应用重组人脑利钠肽（rhBNP,新活素）治疗急性左心衰竭多中心临床研究

试验专业题目

急诊早期应用重组人脑利钠肽（rhBNP）治疗急性左心衰竭多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

前瞻性地观察在急诊早期应用脑利钠肽对急性心力衰竭治疗中的疗效和安全性，评价。旨在回答如下问题： （1） 急诊中急性心力衰竭患者在常规治疗基础上早期应用重组人脑利钠肽对患者预后的影响？ （2）新活素的应用是否安全？有哪些不良反应？ （3） 进一步确诊 BNP/NT-proBNP 对心衰诊断、 鉴别诊断及预后评估有重要意义。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-09-01

试验终止时间

2012-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1．急性左心衰竭，病因不论； 2．慢性心衰急性发作或顽固难治性心衰。；

排除标准

1．低血压倾向（SBP＜90mmHg） ； 2．心源性休克； 3．心肺功能停止； 4．低心输出量表现； 5．精神心理障碍； 6. 疑似急性冠脉综合症（肌钙蛋白升高，心电图的改变，心肌缺血病史） 7. 疑似肺栓塞； 8. 终末期肾病（透析或即将透析） ； 9. 使用硝酸甘油或伴有禁忌静脉给予血管扩张剂的临床状况； 10. 室性心动过速； 11. 对新活素过敏者； 12. NT-proBNP 水平正常； 13. 怀孕或计划怀孕，以及哺乳期妇女； 14. 参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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