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【ChiCTR2500096628】经皮耳迷走神经刺激对宫腔镜手术患者围术期焦虑及术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096628

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑及疼痛

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对宫腔镜手术患者围术期焦虑及术后疼痛的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对宫腔镜手术患者围术期焦虑及术后疼痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨经皮耳迷走神经刺激对宫腔镜手术患者围术期焦虑及术后疼痛的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员采用随机数字表法

盲法

双盲,对受试者、医务人员和研究者施盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

①计划行宫腔镜镜检查的患者,伴随焦虑症状(HADS≥8分); ②年龄18-65岁, ASA分级Ⅰ或II级;

排除标准

①认知障碍和言语表达缺陷,难以配合调查者; ②术前合并严重心脑血管疾病史、肝肾功能异常、内分泌紊乱患者; ③既往有精神病史或目前存在精神异常的患者; ④有长期酗酒、药物滥用史; ⑤长期使用精神和镇静催眠药; ⑥耳甲刺激部位附近皮肤有感染、破损、溃疡或局部过敏患者; ⑦拒绝参加本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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