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【ChiCTR2400093022】染色结构重组无创植入前遗传学检测（niPGT-SR）临床有效性评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093022

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症与辅助生殖技术

试验通俗题目

染色结构重组无创植入前遗传学检测（niPGT-SR）临床有效性评价研究

试验专业题目

染色结构重组无创植入前遗传学检测（niPGT-SR）临床有效性评价研究

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临床试验信息
试验目的

评价囊胚培养液中cfDNA对PGT-SR的诊断价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2022YFC2703200、2021YFC2700605）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.夫妻双方或之一存在染色体结构重组（如相互易位、罗氏易位、倒位等），存在PGT-SR指征，且选择行PGT-SR助孕者 2.自愿受试并签署知情同意书；

排除标准

1.有辅助生殖技术治疗禁忌证的患者 2.染色体重组片段较小，存在产生不平衡胚胎涉及小于4Mb者 3.研究者认为不适合参加本研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

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研究负责人邮编

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