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【ChiCTR2400081121】经颅交流电刺激治疗成人ADHD的疗效的随机、双盲、伪刺激对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081121

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

经颅交流电刺激治疗成人ADHD的疗效的随机、双盲、伪刺激对照研究

试验专业题目

经颅交流电刺激治疗成人注意缺陷多动障碍疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目旨在探究经颅交流电刺激(transcranial alternating current stimulation,tACS)对成人注意力缺陷多动障碍的干预效果及其神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过随机数字表法产生随机序列, 并通过年龄和性别进行分层随机

盲法

双盲,对受试者和评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-39岁; 2. 符合DSM-5中成人注意缺陷多动障碍的诊断标准,同时基线期ASRS注意缺陷分量表评分≥21,CGI-S≥5; 3. 入组前2周未接受ADHD药物治疗,并且未接受规范的ADHD非药物干预; 4. 右利手。;

排除标准

1. 目前符合DSM-5诊断标准的其他精神障碍者; 2. 目前存在自杀想法或计划; 3. 不稳定的躯体疾病; 4. 既往癫痫病史; 5. 目前处于妊娠期或哺乳期; 6. 近三个月接受无抽搐电休克、经颅磁刺激、经颅直流电刺激治疗; 7. 人工耳蜗、心脏起搏器等体内金属植入物,或脑内金属植入; 8. 刺激区域有痛觉过敏、损伤或炎症; 9. 有密闭空间恐惧症等核磁扫描禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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