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【ChiCTR-IOR-17012459】拼音游戏训练对注意缺陷多动障碍共患阅读障碍儿童干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012459

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍共患阅读障碍

试验通俗题目

拼音游戏训练对注意缺陷多动障碍共患阅读障碍儿童干预效果研究

试验专业题目

拼音游戏训练对注意缺陷多动障碍共患阅读障碍儿童干预效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探索拼音游戏对注意缺陷多动障碍共患学习障碍的儿童干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组采用区组随机方法，设计干预组和等待组，分别以“A”和“B”标示，规定区组含量为20。使用计算机软件产生随机数字，并用随机信封法封存分组方案。当受试者确认后（签署知情同意书，并入组），随机抽取信封，由研究者根据随机编码表决定受试者分组。

盲法

/

试验项目经费来源

973项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合DSM-IV ADHD诊断标准；2、阅读困难：至少有两项阅读功能测试的成绩，差于对照儿童成绩的1个标准差；3、入组年龄6岁半-12岁（1年级下学期-6年级）。；

排除标准

1、符合对立违抗障碍、孤独谱系障碍或其它精神障碍的临床诊断标准；2、在过去两年内有惊厥发作史；3、IQ < 80；4、听力或视觉有障碍；5、患有需立即治疗的躯体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院/精神卫生研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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