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【ChiCTR1800014755】抗精神病药物个体化优选治疗方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014755

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

抗精神病药物个体化优选治疗方案的研究

试验专业题目

抗精神病药物个体化优选治疗方案的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

精神分裂是一种严重精神疾病，临床治疗面临着病人的依从性差是一大难题。本项目的研究目的是探索抗精神病药物疗效个体化差异的遗传机制，构建抗精神病药物的个体化优选治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

完全随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合DSM-IV精神分裂症诊断标准；2. 发病年龄16-45岁；3. 患者本人及其生物学父母均为中国汉族；4. 首发精神分裂症患者或慢性患者急性恶化；5. 阳性与阴性症状量表(PANSS)评分≥60分(1-7分制)，其中7个阳性症状条目中，评分≥4分的条目必须≥3项；6. 受试者或监护人对研究知情并签署知情同意书。；

排除标准

精神障碍是继发于器质性躯体疾病；物质滥用所致精神障碍(酒、药物等)；符合DSM-IV的分裂情感性精神障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；孕期及哺乳期女性病人；对于本课题推荐的抗精神病药物有禁忌症的患者；严重的或急性不稳定性躯体疾病；患者心脏有如下问题被排除：QTc间期延长(心电图扫描男性QTc>450毫秒，或女性QTc>470毫秒)，失代偿性的充血性心衰，完全性左束支传导阻滞。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院/精神卫生研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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