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【ChiCTR2500097206】智能手机辅助居家正念干预改善老年人睡眠质量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097206

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

智能手机辅助居家正念干预改善老年人睡眠质量的研究

试验专业题目

智能手机辅助居家正念干预改善老年人睡眠质量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.完善针对社区老年失眠患者的智能手机辅助居家正念干预方案 基于现有互联网技术和智能手机应用，将面对面的线下正念干预模式转化为老年人在家操作可以便捷使用的在线正念学习和练习指导，实现同步居家正念干预。这一目标将形成一套含有在线正念学习和训练内容和方法的操作手册，指导正念居家干预进行。 2.验证智能手机辅助居家正念干预对老年失眠患者睡眠质量的改善效果 通过随机对照分组，实施智能手机辅助居家正念干预和智能手机辅助居家健康教育，评估治疗干预前后以及治疗组与对照组老年失眠患者的主要和次要指标的变化，验证居家正念干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化数字表

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>=55 岁，性别不限。（2）简明精神状态检查表（MMSE）评分＞21分。（3）失眠严重程度指数量表（ISI）＞7分。（ 4）精神科药物治疗稳定两周以上。（5）患者能够理解和配合治疗。（6）愿意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）符合ICD-10诊断标准中重性精神疾病诊断标准者。（2）严重自杀风险者。（3）合并严重躯体疾病、功能严重影响或不能完成治疗要求者。（4）3个月内存在急性医疗事件或特殊物理治疗（包括有抽搐或无抽搐电痉挛治疗、经颅磁刺激、深部脑刺激治疗）者。（5）同时接受其他心理治疗或参加其他治疗研究者。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第六医院

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