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【ChiCTR2500096481】硝酸盐对于重度饮酒人群认知功能影响的研究— 一项两阶段适应性设计真实世界临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096481

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

重度饮酒

试验通俗题目

硝酸盐对于重度饮酒人群认知功能影响的研究— 一项两阶段适应性设计真实世界临床研究

试验专业题目

硝酸盐对于重度饮酒人群认知功能影响的研究— 一项两阶段适应性设计真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究探索硝酸盐治疗对重度饮酒人群的口腔菌群、血中炎性因子水平、以及认知功能的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

54;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-03

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有重度饮酒(重度饮酒的标准附后)史,近一周内仍有重度饮酒情况发生,且1个月内无戒酒计划的人员。 有重度饮酒史,但目前因酒精依赖或酒精使用障碍入院,尚处治疗期的人员。美国CDC对重度饮酒的定义:男性:一周内饮酒量超过15个标准饮品单位;女性:在一周内饮酒量超过8个标准饮品单位。 这里的1个标准饮品单位大约等于14克纯酒精,相当于:360mml 啤酒(酒精含量约为 5%)、150ml 葡萄酒(酒精含量约为 12%)或 45ml 白酒(酒精含量约为 40%)。 2.蒙特利尔认知评估(MoCA)测试分值大于13分。;

排除标准

1.既往或现患传染疾病患者; 2.既往与现患心、脑、肝、肾等严重疾病; 3.对试验使用物质如甜菜根等过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院(精神卫生研究所)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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