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【ChiCTR2500096481】硝酸盐对于重度饮酒人群认知功能影响的研究— 一项两阶段适应性设计真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096481

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度饮酒

试验通俗题目

硝酸盐对于重度饮酒人群认知功能影响的研究— 一项两阶段适应性设计真实世界临床研究

试验专业题目

硝酸盐对于重度饮酒人群认知功能影响的研究— 一项两阶段适应性设计真实世界临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究探索硝酸盐治疗对重度饮酒人群的口腔菌群、血中炎性因子水平、以及认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

54;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-03

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有重度饮酒（重度饮酒的标准附后）史，近一周内仍有重度饮酒情况发生，且1个月内无戒酒计划的人员。 有重度饮酒史，但目前因酒精依赖或酒精使用障碍入院，尚处治疗期的人员。美国CDC对重度饮酒的定义：男性：一周内饮酒量超过15个标准饮品单位；女性：在一周内饮酒量超过8个标准饮品单位。 这里的1个标准饮品单位大约等于14克纯酒精，相当于：360mml 啤酒（酒精含量约为 5%）、150ml 葡萄酒（酒精含量约为 12%）或 45ml 白酒（酒精含量约为 40%）。 2.蒙特利尔认知评估（MoCA）测试分值大于13分。；

排除标准

1.既往或现患传染疾病患者； 2.既往与现患心、脑、肝、肾等严重疾病； 3.对试验使用物质如甜菜根等过敏。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

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