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【ChiCTR2200062704】眼球运动作为稳定期精神分裂症认知矫正治疗反应的生物学标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062704

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

眼球运动作为稳定期精神分裂症认知矫正治疗反应的生物学标志物研究

试验专业题目

眼球运动作为稳定期精神分裂症认知矫正治疗反应的生物学标志物研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究稳定期精神分裂症患者的眼动行为损害特征及与认知功能的关系，分析不同认知矫正治疗反应的患者基线眼动行为损害特征的差异，探究认知矫正对稳定期精神分裂症患者认知相关的眼动行为及眼动脑区功能连接的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-17

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康对照组： 1. 年龄在18-40岁之间； 2. 右利手； 3. 受教育年限≥5年。 精神分裂症组： 1. 符合DSM-5关于精神分裂症的诊断标准； 2. 年龄在18-40岁； 3. 受教育年限≥5年； 4. 病情基本稳定，药物类型及剂量稳定>1个月，且在研究过程中没有药物调整计划，其中PANSS 评分: P1（妄想）、P2（概念混乱）、P3（幻觉行为）、P5（夸大）、P6（怀疑/迫害）和G9（不寻常的思想内容）分数小于5分； 5. 右利手。；

排除标准

健康对照组： 1. 一级亲属中曾患精神障碍或遗传性神经系统疾病； 2. 眼睛近视度数＞ 800度，色弱、色盲或其他视觉障碍； 3. 孕期或哺乳期妇女； 4. 存在核磁检查禁忌症。 精神分裂症组： 1. 眼睛近视度数＞ 800度，色弱、色盲或其他视觉障碍； 2. 曾患脑器质性疾病、伴有严重躯体疾病或中枢神经系统疾病者； 3. 孕期或哺乳期妇女； 4. 近6月曾行MECT治疗或rTMS治疗； 5. 目前服用一代抗精神病药物或氯氮平。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院/精神卫生研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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