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【ChiCTR2400082730】炎症性肠病相关肠道菌群改变对认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082730

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

炎症性肠病相关肠道菌群改变对认知功能的影响

试验专业题目

炎症性肠病相关肠道菌群改变对认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过对IBD活动期患者治疗前后进行认知功能评估，并检测肠道菌群变化状况及检脑功能磁共振，分析临床活动期及缓解期IBD患者认知功能损伤相关的脑区功能与肠道菌群的关系； 2.检测IBD患者肠道菌群和海马区炎症的关系； 3.分析不同治疗方法对IBD患者肠道菌群及异常脑区活动的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院青年博士人才孵化计划项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-09

试验终止时间

2024-02-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄18到65岁； （2）具备初中及以上文化水平； （3）临床肠镜及病理确诊为IBD活动期患者； （4）6个月内未曾使用过类固醇药物； （5）右利手 （6）同意参加临床研究并签署知情同意书；；

排除标准

（1）有内分泌、心血管、肝肾、甲亢、高血压、糖尿病、类风湿性关节炎和造血系统、肿瘤或癌症及其他可能影响认知的相关疾病者； （2）肠道手术病史，精神疾病史、服用抗精神疾病药物史及酒精滥用史； （3）既往有脑病手术、脑部外伤史、脑梗病史； （4）受试者体内有金属、铁磁性物质存留的及不适合做磁共振检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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