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【ChiCTR2400081444】经鼻胰岛素对中年人体外循环下心脏手术术后谵妄的影响的研究:一项前瞻性、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081444

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

经鼻胰岛素对中年人体外循环下心脏手术术后谵妄的影响的研究:一项前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

经鼻胰岛素对中年人体外循环下心脏手术术后谵妄的影响的研究:一项前瞻性、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是全面评估经鼻胰岛素在中年人体外循环下心脏手术后谵妄的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照前瞻性随机对照临床研究进行设计,随机化过程是通过SPSS软件完成。本研究是随机双盲研究,随机化过程由未参与研究的独立人员进行。

盲法

双盲,对患者、术中管理麻醉医师、术后随访人员均设盲。

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-04

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄45-65岁拟行择期体外循环下心脏手术(瓣膜置换和或冠脉搭桥手术) 2)能与研究者进行简单沟通,完成相关量表的评估 3)愿意参加本研究并签署知情同意书 4)简易精神检查表(Mini-Mental Status Examination,MMSE)> 17 分;

排除标准

1)患者ASA分级大于III级; 2)BMI > 35 kg/m2;3)精神病史或正在使用精神类药物治疗;4)合并糖尿病;5)合并脑血管疾病(包括脑梗死和缺血性脑卒中);6)长期服用镇痛药或镇静药;7)吸毒、酒精或阿片类药物滥用史;8)具有慢性痛或近期急性痛;9)禁忌经鼻给药;10)胰岛素过敏11)任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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