CTR20223154
已完成
WXSH-0176片
化药
WXSH-0176片
2022-12-23
企业选择不公示
/
炎症性肠病
WXSH0176片在中国健康受试者中的I期临床研究
WXSH0176片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
272073
主要目的：1）评估健康成人单次服用WXSH0176片后的安全性和耐受性；2）评估健康成人多次服用WXSH0176片后的安全性和耐受性。 次要目的：1）评估健康成人单次服用WXSH0176片后的药代动力学（PK）特征；2）评估健康成人多次服用WXSH0176片后的药代动力学（PK）特征；3）评估食物对健康成人服用WXSH0176片后的药代动力学（PK）的影响。 探索性目的：1）评估健康成人单次服用WXSH0176片后的药效动力学（PD）特征；2）评估健康成人多次服用WXSH0176片后的药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 78 ；
2022-12-11
2023-12-13
否
1.健康受试者年龄在18–45岁（包括18岁和45岁），性别不限；
登录查看1.妊娠、哺乳期妇女；
2.怀疑或明确对试验用药品相似成分或试验用药品中的任何成分过敏，或为过敏体质者（对两种或以上物质（粉尘、花粉、食物、药物等）过敏者）；
3.既往有临床严重的或目前在临床上有明显或有临床意义的疾病/异常（包括但不限于心、肝、肾、内分泌、消化、免疫、呼吸、血液、神经和精神类系统疾病），或有能够干扰试验结果的任何急、慢性疾病或生理情况；
登录查看宜昌市中心人民医院;宜昌市中心人民医院
443003;443003
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