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【ChiCTR2400091196】中国急性缺血性卒中替奈普酶溶栓治疗队列

基本信息
登记号

ChiCTR2400091196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

中国急性缺血性卒中替奈普酶溶栓治疗队列

试验专业题目

中国急性缺血性卒中替奈普酶溶栓治疗队列(CREAT-TNK研究)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨急性缺血性卒中患者接受rhTNK-tPA溶栓的安全性和有效性的临床结局

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

急性大面积脑梗死血管内治疗策略优化的研究

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2033-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18 周岁; 2) 根据临床症状及体征初步判断为急性缺血性脑卒中; 3) 影像学CT/MRI确认为急性缺血性脑卒中; 4) 使用替奈普酶溶栓; 5) 患者或家属签署书面知情同意书。;

排除标准

1) 经头颅CT或MRI证实颅内出血; 2) 预期不能完成随访; 3) 研究者认为不适合参与研究的患者被排除在外; 4) 活动性内出血; 5) 目前或过去6个月中有明显的出血性疾病; 6) 已知有颅内出血史或疑有颅内出血; 7) 已知出血体质; 8) 显著的或是近期有严重的或危险的出血; 9) 中枢神经系统病变或创伤史(如,颅内肿瘤,动静脉畸形或动脉瘤,颅内、椎管内手术); 10) 动脉瘤性蛛网膜下腔出血或疑有蛛网膜下腔出血; 11) 有出血倾向的肿瘤; 12) 细菌性心内膜炎或心包炎; 13) 最近(2周内)曾进行较长时间(>2分钟)的心肺复苏,分娩或非压力性血管穿刺(如锁骨下或颈静脉穿刺); 14) 急性胰腺炎、活动性消化道溃疡、动脉瘤或动脉 / 静脉畸形; 15) 口服抗凝剂治疗且 INR>1.3; 16) 严重的肝病,包括肝功能衰竭、肝硬变、门静脉高压(食管静脉曲张)及活动性肝炎; 17) 过去3个月内有严重的创伤或大手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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