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18980413049
CTR20220929
已完成
VC-005片
化药
VC-005片
2022-04-28
企业选择不公示
炎症性肠病
评价 VC005 片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的多剂量、多次给药的耐受性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床试验
评价 VC005 片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的多剂量、多次给药的耐受性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床试验
211800
评价 VC005 片在健康受试者中多剂量、多次给药的耐受性; 评价 VC005 片在健康受试者中多剂量、多次给药的药代动力学; 初步评价 VC005 片在健康受试者中多剂量、多次给药的药效学(PD)特征和 PK/PD的相关性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 60 ;
2022-06-18
2022-11-02
否
1.健康男性或女性受试者,年龄18~45周岁(包括临界值);
登录查看1.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成份过敏,或为过敏体质者;
2.心电图异常有临床意义者;
3.受试者具有非典型性增生的证据或恶性肿瘤病史;
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130000
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