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【ChiCTR2400084369】自体造血干细胞移植治疗老年及unfit急性髓系白血病

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

自体造血干细胞移植治疗老年及unfit急性髓系白血病

试验专业题目

自体造血干细胞移植治疗老年及unfit急性髓系白血病

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索自体造血干细胞移植治疗老年及unfit急性髓系白血病，以期达到更长的无病生存率，减少复发率及治疗相关死亡率，从而改善患者预后。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）；2.诊断成人急性髓系白血病的患者，性别不限；3.经诱导治疗后达完全缓解且MRD阴性的60-70岁（包括界值）老年患者以及18岁以上的unfit患者；4. ECOG评分≤1分，或KPS评分≥90分，或PS评分≤1分；5.预计生存期>3个月。；

排除标准

1.可接受异基因造血干细胞移植的患者；2.本病未达完全缓解或残留病阳性患者；3.有影响治疗的心脏疾病或肺功能异常者；4.无法保证完成必须的治疗计划和如期随访观察的患者；5.研究者判断，不适宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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