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【ChiCTR2400082585】单细胞层面解析单倍体异基因造血干细胞移植后免疫重建过程

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082585

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

单细胞层面解析单倍体异基因造血干细胞移植后免疫重建过程

试验专业题目

单细胞层面解析单倍体异基因造血干细胞移植后免疫重建过程

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

单细胞层面阐明AML患者接受单倍型造血干细胞移植后免疫重建的动态规律，发现调控机制及影响免疫耐受引起并发症的相关机制。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项，中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院学科能力提升项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴2024年3月-2026年3月确诊为急性髓系白血病（AML）（危险度评估为中危），有移植适应症，供者体检合格，拟行单倍型造血干细胞移植，性别不限，年龄18-50岁；⑵KPS评分>60分，预计生存期>6个月；⑶无严重全身重要脏器功能损害者：①肌酐＜1.5mg/dl；②白蛋白≧2；③心脏射血指数>55%；④血红素>9g/dL，胆红素＜2.0mg/dl；⑷供者造血重建稳定（中性粒细胞>0.5×109/L，血小板>20×109/L）；⑸原发血液病控制平稳，无其他造血干细胞移植的禁忌症；⑹自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

⑴存在药物或血小板低下所致活动性出血；⑵孕妇或哺乳期妇女；⑶有严重心、肾或肝功能不全；⑷合并其他恶性肿瘤需要治疗者；⑸存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案；⑹无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者；⑺具有严重的急性过敏反应的患者；⑻临床上未控制的活动性感染；⑼研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院血液病医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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