CTR20190696
进行中（尚未招募）
糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂
化药
糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂
2019-04-29
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用于治疗12岁及12岁以上哮喘患者。
糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂人体BE预试验
空腹、单剂量、活性炭阻断条件下、口腔吸入、随机、开放、四周期、两序列、重复交叉人体BE预试验研究
201206
评价上海上药信谊药厂有限公司生产的糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂与默克公司生产的糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂的生物等效性，为上海上药信谊药厂有限公司生产的吸入气雾剂的生物等效性正式试验的给药方式与操作流程、采样量、采血时间点等设置的合理性提供依据；评价其临床安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 6 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国志愿者，男女兼有。；2.男性受试者体重不小于50 kg，女性受试者体重不小于45 kg；体重指数在19~26范围内（包括临界值）。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2）。；3.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。；4.志愿者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。；
登录查看1.（筛查期问诊+联网筛查）试验前3个月内参加了任何药物临床试验者；
2.（筛查期/入住问诊）既往有心血管系统、内分泌系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、精神病学、代谢异常、淋巴增生性疾病、严重或机遇性感染（包括疱疹、结核）等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.（筛查期问诊）有动脉瘤、嗜铬细胞瘤、痉挛性疾病、甲亢等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
登录查看长沙市第三医院
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