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首页 临床进展 一项在健康受试者中评估QR059349片的药代动力学特征及艾司奥美拉唑与QR059349药物相互作用的单中心、随机、开放试验

【CTR20243627】一项在健康受试者中评估QR059349片的药代动力学特征及艾司奥美拉唑与QR059349药物相互作用的单中心、随机、开放试验

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基本信息
登记号

CTR20243627

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

QR-059349片

药物类型

化药

规范名称

QR-059349片

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

阵发性睡眠性血红蛋白尿症

试验通俗题目

一项在健康受试者中评估QR059349片的药代动力学特征及艾司奥美拉唑与QR059349药物相互作用的单中心、随机、开放试验

试验专业题目

一项在健康受试者中评估QR059349片的药代动力学特征及艾司奥美拉唑与QR059349药物相互作用的单中心、随机、开放试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

一项在健康受试者中评估QR059349片的药代动力学特征及艾司奥美拉唑与QR059349药物相互作用的单中心、随机、开放试验

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁 ≤ 年龄 ≤ 45周岁，男女兼可；2.体重：男性 ≥ 50kg，女性 ≥ 45kg；BMI在19.0-26.0 kg/m2范围内（含19.0和26.0）；

排除标准

1.使用试验药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用试验药物者；

2.既往三年内或现有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；

3.既往或现有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长沙市第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410015

联系人通讯地址
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