洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 芦比前列酮在便秘患者结肠镜肠道准备中的应用价值研究

【ChiCTR2400092647】芦比前列酮在便秘患者结肠镜肠道准备中的应用价值研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400092647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

芦比前列酮在便秘患者结肠镜肠道准备中的应用价值研究

试验专业题目

芦比前列酮在便秘患者结肠镜肠道准备中的应用价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本临床研究拟采用更长的用药时间和采取符合中国人群的3L PEG方案为基础，探索在结肠镜术前肠道准备中辅助应用芦比前列酮是否有助于提高肠道准备质量或有助于减少泻药的用量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机对照试验。本试验采用完全随机法，电脑产生随机数字1-2，随机分配受检者进入 A,B组。其中1进入A组，2进入B组。

盲法

本实验对入组病人及内镜检查医生进行双盲。

试验项目经费来源

企事业单位委托项目（南京正大天晴制药有限公司）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2026-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18～75岁，男女不限；（2）拟接受诊断性、筛查性或者监测性结肠镜；（3）慢性便秘患者；（4）签署书面知情同意书；；

排除标准

有严重心、脑、肺、肾合并症或半年内有急性心梗史；腹部或盆腔外科手术史；妊娠及哺乳期妇女；BMI＞28、BMI＜18.5、炎症性肠病、或肠梗阻等肠道准备高危因素；出凝血功能异常或7天内服用抗血小板或抗凝药；粪便布里斯托评分7分（水状，无固体块），考虑腹泻；3个月内曾参与其他干预性临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

杭州市第一人民医院的其他临床试验

更多

杭州市第一人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多