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【ChiCTR2400094468】脉冲射频联合重复经颅磁刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

脉冲射频联合重复经颅磁刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床研究

试验专业题目

脉冲射频联合重复经颅磁刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究探究脉冲射频联合重复经颅磁刺激用于带状疱疹后神经痛患者的治疗效果、安全性及可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用Excel中的RAND函数生成

盲法

双盲, 对受试者和参与试验的观察人员设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.带状疱疹皮疹愈合后持续3个月及以上的疼痛,疼痛部位为单侧胸腰段; 2.至少中等疼痛强度(视觉模拟评分(VAS)>=3); 3.18周岁-80周岁(包括18、80周岁); 4.诊断性神经阻滞有效者方可接受脉冲治疗; 5.入试前两周内及入试期间无其他治疗方案调整史; 6.可配合完成评估及治疗; 7.理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书。;

排除标准

1.由于各种原因所致的严重精神疾病、失语和认知功能障碍者,无法配合评估及治疗者; 2.存在严重心肺功能异常、极度虚弱等病情不稳定者; 3.妊娠或半年内打算妊娠者; 4.恶性肿瘤; 5.凝血功能障碍; 6.同一部位存在其他病因导致的疼痛,如腰椎骨折、脊髓病、多发性硬化症等; 7.既往有癫痫样发作/癫痫病史/服用抗癫痫药物治疗者; 8.因卒中或其他原因接受过颅脑手术者; 9.金属植入术后者:心脏起搏器、脊髓刺激器、血管支架、骨折内置钢板等。;

研究者信息
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试验机构

杭州市第一人民医院

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