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首页 临床进展 经颅磁刺激改善经皮内镜腰椎间盘髓核摘除术后男性患者性功能障碍的临床研究

【ChiCTR2400091582】经颅磁刺激改善经皮内镜腰椎间盘髓核摘除术后男性患者性功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症，勃起障碍

试验通俗题目

经颅磁刺激改善经皮内镜腰椎间盘髓核摘除术后男性患者性功能障碍的临床研究

试验专业题目

经颅磁刺激改善经皮内镜腰椎间盘髓核摘除术后男性患者性功能障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究探究经颅磁刺激（Transcranial magnetic stimulation, TMS）改善经皮内镜腰椎间盘髓核摘除术(Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy, PELD)后男性患者性功能障碍的效果及可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者符合筛选条件后，利用SPSS软件生成随机数字，分成2组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.a.接受PELD术患者 b.有固定性伴侣及患 LDH 后有6个月及以上的性生活史，患者IIEF-5评分均有不同程度的下降； c.性激素的水平处于正常范围之内； d.无糖尿病或有糖尿病但无周围神经病变； e.无精神病史及精神病家族史； f.无会阴部神经损伤史； g.近期未使用抑制阴茎勃起的药物； h.阴茎及睾丸发育正常。；

排除标准

1.a.既往颈腰椎手术史者； b.有盆腔自主神经丛损伤患者； c.压迫马尾神经出现肛门会阴区感觉异常或性功能障碍者； d.术后出现严重并发症者； e.丧偶或无固定性伴侣者； f.生殖系统畸形； g.患严重的心脑疾患者； h.既往有癫痫样发作/癫痫病史/服用抗癫痫药物治疗者； i.因卒中或其他原因接受过颅脑手术者； j.金属植入术后者：心脏起搏器、脊髓刺激器、血管支架、骨折内置钢板等。 k.不愿意配合试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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