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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
CTR20244771
进行中(招募完成)
尼可地尔片
化药
尼可地尔片
2024-12-24
/
心绞痛
尼可地尔片人体生物等效性试验
尼可地尔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹和餐后状态下的生物等效性研究
453613
主要目的:研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂尼可地尔片(规格:5mg,新乡市常乐制药有限责任公司持证)与参比制剂尼可地尔片(商品名:Sigmart®/喜格迈®,规格:5mg,持证商:Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 69 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-01-13
/
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署,自愿参加该试验;
登录查看1.筛选前90天内参加过任何临床试验,或计划在试验期间参加其他临床试验;
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术;
3.试验前90天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血,或计划在试验期间献血或输血者;
登录查看杭州市第一人民医院
310000
BioArt2025-02-20
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