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【ChiCTR2400094516】基于真实世界的氢溴酸加兰他敏片治疗阿尔茨海默病的病例研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病 认知功能障碍

试验通俗题目

基于真实世界的氢溴酸加兰他敏片治疗阿尔茨海默病的病例研究

试验专业题目

基于真实世界的氢溴酸加兰他敏片治疗阿尔茨海默病的病例研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

记录真实世界环境中 AD 患者的临床预后、药物实际应用情况、临床用药的疗效特点、临床用药的安全性；观察真实世界环境中氢溴酸加兰他敏片疗效、最佳用药方案、优势人群等；进一步挖掘 AD 合并疾病、合并用药的特点。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项（第 13 期）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.参考2020年版《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南》，诊断为阿尔茨海默病的患者； 2.患者临床表现明显且渐进性记忆功能减退超过半年以上；；

排除标准

1.非阿尔茨海默病患病人群；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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