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FDA 重磅计划：逐步终结单克隆抗体药物动物试验

单克隆抗体
生物制品圈生物制品圈
04/13
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59
然而，美国食品药品监督管理局（FDA）于 4 月 10 日发布的一项计划，正悄然改写这一局面。 FDA 宣布，将逐步取消针对单克隆抗体新药及部分其他候选药物在新药临床试验申请（IND）中的动物试验要求，这一决策在行业内引发了广泛关注与讨论。 变革之举：开启非动物试验新时代。
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