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首页 临床进展 经颅磁刺激治疗抽动障碍的临床效果及其对患儿肠道微生物的影响

【ChiCTR2500095458】经颅磁刺激治疗抽动障碍的临床效果及其对患儿肠道微生物的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽动障碍

试验通俗题目

经颅磁刺激治疗抽动障碍的临床效果及其对患儿肠道微生物的影响

试验专业题目

辅助运动区靶向重复经颅磁刺激治疗抽动障碍的临床效果及其对患儿肠道微生物组成潜在影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过临床巢式队列研究纳入抽动障碍（TD）人群，以进一步明确rTMS疗效及安全性，同时观察TD与肠道菌群的相关性，揭示rTMS及肠道菌群对TD的治疗机制，为今后rTMS及肠道菌群在TD的临床应用提供新的应用基础及研究依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊的（符合DSM-5 TD诊断标准）； 2.年龄（7-18岁）、性别不限； 3.右利手； 4.病程＞1年； 5.患者或患者家长认为症状显著影响社交、就业等重要领域活动； 6.脑磁共振成像及脑电图无异常； 7.已接受≥3个月的稳定剂量的药物治疗（如硫必利、氟哌啶醇、菖麻熄风片等）； 8.使用药物治疗疗效不佳或有明显副作用，且抽动症状≥2个月未缓解； 9.本人及法定监护人签署知情同意；；

排除标准

1.不适合进行MRI扫描或者不符合rTMS实验安全者； 2.患有癫痫者； 3.有明显的头部外伤、脑血管疾病以及抽搐史其他身体疾病史； 4.服用能降低发作阈值的药物如精神安定剂及非典型抗精神病药、兴奋剂、三环类抗抑郁药或安非他酮； 5.有肝豆状核变性和其他椎外疾病病史； 6.由我们的研究人员评估的不适合本研究的其他疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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