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【ChiCTR2500095364】富马酸奥赛利定对腹腔镜胃癌根治术术后镇痛及胃肠功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095364

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

富马酸奥赛利定对腹腔镜胃癌根治术术后镇痛及胃肠功能的影响

试验专业题目

富马酸奥赛利定对腹腔镜胃癌根治术术后镇痛及胃肠功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨奥赛利定用于腹腔镜胃肠外科手术术后镇痛的有效性和安全性,以期为临床应用提供指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

择期行腹腔镜胃肠外科手术患者,由研究设计者采用随机数字生成器将参与者分配到实验组和对照组,并在实验开始前将参与者的分组信息封存,确保研究人员和参与者均不知分组信息。运用SPSS软件按所需样本例数生成随机编码表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2026-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)选择2024年11月-2025年11月在我院择期行腹腔镜胃癌手术患者作为临床试验对象; (2)1h≤预计手术持续时间≤4h; (3)性别不限; (4)年龄18~65岁; (5)18 kg/m2≤体重指数(BMI)≤29 kg/m2; (6)ASA分级Ⅰ~Ⅲ级。;

排除标准

(1)存在肺部感染者; (2)有肝肾、心脑等靶器官严重损害者; (3)有困难气道病史; (4)已知对试验用药品的任何组分有过敏史者,或对研究中使用的麻醉/镇痛药物过敏或存在禁忌; (5)随机前1天使用影响术后镇痛效果的药物如非甾体类镇痛药。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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