CTR20222279
进行中（招募完成）
HRS-4642注射液
化药
HRS-4642注射液
2022-09-06
企业选择不公示
携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者
HRS-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
HRS-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
201203
主要目的评估HRS-4642治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）及II 期临床研究推荐剂量（RP2D）
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-09-21
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书，依从性好，配合随访；
登录查看1.既往接受针对KRAS G12D突变的抑制剂；
2.首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射，首次给药前 24周内接受>30 Gy的胸部放射，以及首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射；
3.首次研究药物给药前4周内接受过任何已批准的抗肿瘤药物（包括处于临床研究阶段的抗肿瘤药物）的受试者，首次给药前6周内接受过有重大延迟毒性的细胞毒性药物，如丝裂霉素C；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前7天或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内 ；
登录查看上海市肺科医院
200433
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