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首页 临床进展 免疫营养治疗对驱动基因阴性非小细胞肺癌术后辅助化疗患者预后的作用研究

【ChiCTR2400092138】免疫营养治疗对驱动基因阴性非小细胞肺癌术后辅助化疗患者预后的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

驱动基因阴性非小细胞肺癌

试验通俗题目

免疫营养治疗对驱动基因阴性非小细胞肺癌术后辅助化疗患者预后的作用研究

试验专业题目

免疫营养治疗对驱动基因阴性非小细胞肺癌术后辅助化疗患者预后的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

恶性肿瘤患者的免疫炎症状况和/或营养状况也被认为是预后的重要预测因素，免疫营养治疗被认为是可以针对营养不良、代谢异常、免疫失衡及炎性反应等几个方面，切断上述因素互相促进的恶性循环的一种重要营养治疗方法。然而, 目前免疫营养对患者生存时间、生活质量等影响的研究仍多局限于术后短期阶段，其对患者长期生存的影响尚缺乏数据支持，且大多研究局限于单个免疫营养素的添加。因此，本研究旨在通过给予肠内免疫营养制剂，联合应用三大免疫营养素探讨免疫营养治疗对袖式术后接受化疗的驱动基因阴性NSCLS患者长期预后的影响，为今后更好地指导肿瘤营养免疫治疗的临床实践，临床肿瘤患者规范化的免疫营养治疗提供参考和依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机：由专业统计师应用随机数字表法将纳入的患者进行随机数字表编号，并随机分组至标准营养组（Con组）和免疫营养组（IM组）。

盲法

无

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会“肿瘤综合营养管理”专项科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 袖式术后拟接受化学治疗的病理诊断为非小细胞肺癌；基因检测无 EGFR、ALK、ROS1 突变； 2年龄≥18 岁的患者； 3对研究所使用的特殊医学用途配方食品成分无过敏的患者； 4 患者均签署知情同意书；

排除标准

1. 研究者认为不适合纳入研究的患者； 2. 对研究所使用的特殊医学用途配方食品成分过敏的患者； 3. 严重脓毒症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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