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【CTR20241931】JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌III期研究

基本信息
登记号

CTR20241931

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

枸橼酸格来雷塞片

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸格来雷塞片

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

KRAS p.G12C突变的晚期非鳞非小细胞肺癌

试验通俗题目

JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌III期研究

试验专业题目

JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的随机、阳性对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201318

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价JAB-21822联合JAB-3312对比一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌受试者的PFS

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 392 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2024-08-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.在进行任何研究相关的操作之前需获得已签署的书面知情同意书;

排除标准

1.既往(≤2年)或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤;

2.合并其他有已知药物治疗的驱动基因突变 ,或合并其他KRAS致癌突变;

3.排除未经治疗的中枢神经系统(CNS)转移的受试者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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