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首页 临床进展 基于人工智能的呼吸内镜辅助诊断系统的开发与验证

【ChiCTR2400091016】基于人工智能的呼吸内镜辅助诊断系统的开发与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091016

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部感染；肺部肿瘤

试验通俗题目

基于人工智能的呼吸内镜辅助诊断系统的开发与验证

试验专业题目

基于人工智能的呼吸内镜辅助诊断系统的开发与验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开发一套协助临床医生精准诊断气道疾病的人工智能辅助系统：辅助识别呼吸道黏膜异常与病变。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏州慧维智能医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

330

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有受试者均须签署知情同意书，同意其内镜下图像被用于本研究。 2.受试者需接受呼吸内镜检查，且检查过程中有完整的内镜下图像记录。 3.受试者的年龄、性别、种族等人口学特征不限，以反映真实临床情况。 4.内镜下图像应清晰可见，能够明确显示气管黏膜状态及可能存在的病变。；

排除标准

1.未签署知情同意书的受试者将被排除。 2.内镜下图像质量差、模糊不清或无法准确判断气管黏膜状态的图像将被排除。 3.已知或疑似患有严重系统性疾病（如严重心脏病、肝肾功能不全等）的受试者，其图像可能被排除，以避免疾病本身对研究结果的影响。 4.在进行呼吸内镜检查前接受过相关治疗（如放疗、化疗等）的受试者，其图像需要被排除，以消除治疗因素对气管黏膜状态的影响。 5.如果同一受试者有多次内镜检查记录，为避免数据重复，仅选择其中一次或几次具有代表性的检查图像纳入研究。 6.具有支气管镜检查禁忌证的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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