ChiCTR2300070478
正在进行
罗沙司他
化药
罗沙司他
2023-04-13
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慢性肾脏病
低氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂（罗沙司他）对维持性血液透析患者认知功能影响的临床队列研究
低氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂（罗沙司他）对维持性血液透析患者认知功能影响的临床队列研究
1. 观察低氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂--罗沙司他对维持性血液透析患者认知功能影响； 2. 探究与促红素相比，罗沙司他对认知影响有无优劣之分； 3. 探究罗沙司他对HIF-1α/ADAM10/Aβ通路有无影响。
队列研究
其它
观察性队列研究，无随机
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自筹经费
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50
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2023-03-31
2024-03-03
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1. 年龄≥18岁，每周透析3次，每次3-4h，透析时间≥3个月（Kt/V＞1.2，URR＞65%）； 2. 诊断为肾性贫血，应用罗沙司他或促红素治疗的患者，经治疗后Hb控制在100-130g/L； 3. 意识清楚，无心智功能障碍，能准确表达自己的意愿； 4. 所有患者均签署知情同意书，临床资料完整。；
登录查看1. 有 CKD以外的疾病引起的贫血，如纯红细胞再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等； 2. 影响生存期的恶性肿瘤患者； 3. 依从性差； 4. 研究者认为受试者无法加入试验的任何其他情况； 5. 既往曾患有脑血管疾病、心梗患者； 6. 痴呆患者； 7. 使用苯二氮卓类药物； 8. 有精神病史，如抑郁症或精神分裂症； 9. 受试者有感官（视觉和听觉）或运动障碍，使他们无法完成需要这些感官的测试； 10. 受试者的预期寿命少于 6 个月，在基线的 6 个月内计划进行肾移植，或预计肾功能会恢复； 11. 严重肝功能受损； 12. 哺乳期、妊娠期女性。；
登录查看德阳市人民医院
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市场信息
一致性评价
生产检验
原料药药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
亚泰制药2025-01-30
小药说药2025-01-28
精准药物2025-01-28
亚泰制药2025-01-28
药明康德2025-01-27
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