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首页 临床进展 盐酸艾司氯胺酮减轻超声引导下胸椎旁阻滞穿刺痛的临床效果观察

【ChiCTR2400082860】盐酸艾司氯胺酮减轻超声引导下胸椎旁阻滞穿刺痛的临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082860

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸椎旁阻滞穿刺痛

试验通俗题目

盐酸艾司氯胺酮减轻超声引导下胸椎旁阻滞穿刺痛的临床效果观察

试验专业题目

盐酸艾司氯胺酮减轻超声引导下胸椎旁阻滞穿刺痛的临床效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究盐酸艾司氯胺酮减轻超声引导下TPVB穿刺痛的临床效果观察，为临床提应用供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在研究之前，一位未参与该研究的研究人员利用PASS软件将受试者以1：1的比例进行随机分组，并使用顺序标号、不透明的密封信封隐藏分组。

盲法

所有手术均由同一个团队进行，研究遵循双盲设计，在整个数据收集过程中，所有受试者、护士、以及负责数据收集、随访和统计分析的研究人员都不知道受试者分组情况。

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄18~60岁； ②　ASA分级为I~II级； ③　择期行胸腔镜下肺部分切除（包括肺叶切除、肺段切除、楔形切除）； ④　能理解研究流程、和研究人员有效沟通及签署知情同意书。；

排除标准

①　对艾司氯胺酮活性成分或本品任何成分过敏的患者； ②　有血压或颅内压升高严重风险的患者； ③　控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg）； ④　未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者； ⑤　在手术同期需要进行其他手术者，或术中术后出现影响研究评价的并发症者； ⑥　经知情告知，不愿意参加该研究者； ⑦　术后入重症监护室的患者； ⑧　有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者； ⑨　充血性心力衰竭、既往有严重心绞痛患者、在过去六个月内发生过不稳定心绞痛或心肌梗死者； ⑩　纳入研究前，对每位患者进行视觉模拟评分（VAS）、患者自控镇痛（PCA）泵操作、接听电话和理解神经病理性疼痛综合征量表（NPSI）的能力测试，不符合这些标准的患者排除在研究之外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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