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首页 临床进展 硬膜外分娩镇痛相关产时发热对产妇阴道菌群及婴儿早期神经发育的影响

【ChiCTR2400090531】硬膜外分娩镇痛相关产时发热对产妇阴道菌群及婴儿早期神经发育的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090531

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产时发热

试验通俗题目

硬膜外分娩镇痛相关产时发热对产妇阴道菌群及婴儿早期神经发育的影响

试验专业题目

硬膜外分娩镇痛相关产时发热对产妇阴道菌群及婴儿早期神经发育的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索硬膜外分娩镇痛相关产时发热对婴儿早期神经发育的影响。 次要目的：探索硬膜外分娩镇痛相关产时发热对产妇阴道菌群的影响，以及阴道菌群改变与婴儿早期神经发育、分娩镇痛效果之间相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

成都中医药大学“杏林学者”医院专项课题

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①无硬膜外麻醉禁忌证且自愿要求分娩镇痛；②年龄18至45岁，头位、单胎、足月，无阴道分娩禁忌证，无产科高危因素，如妊娠高血压综合征、前置胎盘等；③实施分娩镇痛前48h无炎症性疾病(如上呼吸道感染、泌尿系统感染及生殖道感染等)及发热；；

排除标准

①潜伏期出现>37.5℃的发热病例(临产时可能已存在感染)；②合并感染性疾病，阴道炎、白色念珠菌感染，产前48h内使用过抗生素者；③合并严重合并症；④年龄<18岁或>45岁；⑤其他不适合阴道分娩者；⑥硬膜外分娩镇痛禁忌症；⑦存在精神相关疾病或交流障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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