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【ChiCTR2300078892】一种新型鼻咽通气道改善肥胖患者无痛胃/肠镜检中低血氧饱和度的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃镜/肠镜检查

试验通俗题目

一种新型鼻咽通气道改善肥胖患者无痛胃/肠镜检中低血氧饱和度的临床研究

试验专业题目

一种新型鼻咽通气道改善肥胖患者无痛胃/肠镜检中低血氧饱和度的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

618000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨一种新型鼻咽通气道改善肥胖患者胃肠镜检低血氧饱和度的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机数字表法分类。

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA分级II-III级; ②年龄18-65岁; ③BMI指数28以上; ④自愿签署知情同意书; ⑤采取适当有效避孕措施者; ⑥门诊患者。;

排除标准

符合以下任何一条标准均不得入组: ①对阿片类药物依赖或滥用者; ②入组前患有睡眠障碍、精神类疾病者; ③心脏功能、肝脏功能、肾脏功能、肺功能等重要脏器功能不全; ④入组病例有丙泊酚、枸橼酸舒芬太尼药物使用禁忌症; ⑤术前4周内有头部外伤、胸部外伤、颅内手术或脑卒中病史患者,或合并中枢神经系统器质性病变及意识障碍者; ⑥经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者(筛选期坐位收缩压≥160mmHg,和/或筛选期舒张压≥105 mmHg); ⑦怀孕或哺乳期妇女; ⑧研究者认为不宜进入实验的其它情形。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

618000

联系人通讯地址
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