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【ChiCTR2400088827】雷帕霉素联合罗沙司他治疗获得性纯红细胞再生障碍的疗效和安全性的前瞻性、开放、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088827

试验状态

正在进行

药物名称

雷帕霉素+罗沙司他

药物类型

/

规范名称

雷帕霉素+罗沙司他

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

获得性纯红细胞再生障碍

试验通俗题目

雷帕霉素联合罗沙司他治疗获得性纯红细胞再生障碍的疗效和安全性的前瞻性、开放、随机对照临床研究

试验专业题目

雷帕霉素联合罗沙司他治疗获得性纯红细胞再生障碍的疗效和安全性的前瞻性、开放、随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

提高获得性纯红再障的治疗应答率，降低治疗相关并发症，从而改善患者的总体生存。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1:1区组随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 （2）确诊非先天性纯红再障 （3）心功能：EF≥45%；肝功能：总胆红素≦正常上限3倍；谷丙转氨酶≦正常上限3倍；谷草转氨酶≦正常上限3倍 （4）患者必须有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书；；

排除标准

1.年龄＜18岁 （2）未控制本病的继发性纯红再障 （3）未控制的活动性感染 （4）合并严重基础疾病 （5）合并活动期恶性肿瘤 （6）脏器功能严重不全及其他研究者认为不适合入组的患者 （7）怀孕或哺乳的患者 （8）拒绝入组该研究患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州弘慈血液病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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