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【ChiCTR2400084014】降低带状疱疹后遗神经痛发生率的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084014

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

降低带状疱疹后遗神经痛发生率的研究

试验专业题目

医用臭氧椎间孔硬膜外注射降低带状疱疹后遗神经痛发生率的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨医用臭氧联合常规 CT 引导下椎间孔硬膜外神经阻滞注射治疗是否能降 低带状疱疹后遗神经痛发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 NCSS 软件生成随机序列,入选病例依据随机序列分为实验组与对照组,随机序列产生和分组结果由不参与本研究的护士信封封存并保管

盲法

随机双盲

试验项目经费来源

企业赞助

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄≥18周岁的男性或女性,带状疱疹病史≤90天; 2.累及脊神经(/胸/腰神经); 3.数字评定量表(NRS-11)得分≥4分 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.拒绝参加本试验的; 2.臭氧过敏者; 3.蚕豆病患者; 4.怀孕或哺乳期妇女; 5.甲状腺功能亢进患者; 6.镰刀细胞贫血患者; 7. 一般情况较差,无法治疗的; 8.凝血功能障碍、应用抗凝剂的或血小板计数<70×10^9/l; 9.血色素沉着病或接受铜/铁剂治疗者; 10.智力上无法完成自我评价问卷的; 11.研究者认为不宜进入实验的其它情形。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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