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【ChiCTR2200062069】八段锦联合穴位按摩对溃疡性结肠炎患者疲乏的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

八段锦联合穴位按摩对溃疡性结肠炎患者疲乏的干预效果研究

试验专业题目

八段锦联合穴位按摩对溃疡性结肠炎患者疲乏的干预效果研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

①观察中医八段锦以及穴位按摩对溃疡性结肠炎患者疲劳的有效性和安全性。 ②达到改善溃疡性结肠炎患者的心理健康状况以及生活质量的目的。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过SPSS软件，产生90个随机数字，将符合纳排标准的90例患者的信息遵循1:1:1的比率，按照编号顺序从小到大分为3组，第一组为1到30号，第二组为31到60号，第三组为61到90号，每组各分为30例，分别装入3个密封不透光的信封中，3个信封依次分别对应八段锦组、穴位按摩组以及八段锦联合穴位按摩组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①经电子结肠镜和病理确诊，符合2018年修订的《炎症性肠病诊断和治疗的共识意见》中的溃疡性结肠炎的诊断标准； ②患者自诉有疲乏症状，且2008年汉化版的中文版多维疲劳量表（MFI-20）评分≥20分； ③轻、中度的活动期以及缓解期的患者，改良Mayo评分≤10分； ④年龄≥18周岁； ⑤初中以上文化； ⑥签署知情同意书。；

排除标准

①并发严重的心、肝、肾、呼吸、消化等其他系统疾病者； ②并发关节、皮肤、眼、口腔等严重肠外表现或已行手术治疗者； ③关节炎等运动系统疾病患者； ④皮肤存在破溃、瘢痕、结痂不宜进行按摩者； ⑤按摩局部皮肤过敏或患有皮肤病的患者； ⑥精神疾病患者； ⑦正在参与其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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