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【ChiCTR2200066805】“通调三焦”埋线法治疗代谢相关脂肪性肝病的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200066805

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

“通调三焦”埋线法治疗代谢相关脂肪性肝病的临床疗效观察

试验专业题目

“通调三焦”埋线法治疗代谢相关脂肪性肝病的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察“通调三焦”埋线法治疗代谢障碍型代谢相关脂肪性肝病的临床疗效,评价其治疗该类患者的临床疗效、安全性及可行性,为中医临床治疗代谢障碍型代谢相关脂肪性肝病临床标准方案提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化方法采用中心随机,由课题组承担随机和数据管理。受试者以及评价人员均不知道分组情况以避免偏倚情况。

盲法

试验过程中对受试者施盲法。疗效评价由不知分组情况的第三⽅进⾏;资料总结阶段则采⽤盲法统计分析,试验过程中实⾏研究者、操作者、统计者三分离原则。

试验项目经费来源

2020年度省中医药科技发展计划项目

试验范围

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目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 西医符合代谢障碍型MAFLD诊断,中医符合湿浊内停证,医生确诊; 2. 18-50岁患者; 3. 3月内未进行药物或针灸埋线相关治疗; 4. 愿意参加本课题试验,并签署知情同意书。 注:同时符合以上4项的患者,方可纳入本项研究。;

排除标准

1. 丘脑病、垂体病、胰岛病、甲状腺功能减退症等内分泌疾病引起的MAFLD者; 2. 有出血倾向病史或临床表现,包括目前正在使用抗凝剂者; 3. 最近3个月内曾接受其他任何方法治疗者; 4. 出现明显肝损伤,血清转氨酶>正常上限2倍,严重肝肾功能不全者; 5. 患有各类严重心、脑血管疾病者。 注:凡符合上述任何一条的患者,即予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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