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首页 临床进展 基于“腰膝同治”理论的刮痧法对膝骨关节炎患者临床疗效研究

【ChiCTR2400085621】基于“腰膝同治”理论的刮痧法对膝骨关节炎患者临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于“腰膝同治”理论的刮痧法对膝骨关节炎患者临床疗效研究

试验专业题目

基于“腰膝同治”理论的刮痧法对膝骨关节炎患者临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价“腰膝同治”刮痧法治疗KOA的临床疗效； 2.探索腰膝同治刮痧法对膝骨关节炎患者血清炎性因子的作用； 3.了解膝骨关节炎患者疼痛及焦虑抑郁现状，分析其影响因素，同时探索“腰膝同治”刮痧法对改善KOA患者焦虑抑郁情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

用SPSS25.0产生96位随机序列号

盲法

本研究为非盲法研究，采用盲态评价。委托第三方对研究结果进行评估。

试验项目经费来源

研究者发起项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-17

试验终止时间

2025-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎西医及中医诊断标准者； 2.年龄在40～80岁之间，性别不限； 3.患者如果已经接受其他非手术治疗，经过7天的洗脱期； 4.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1.膝骨关节炎伴有急性滑膜炎者； 2.膝部骨关节结核、肿瘤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎者； 3.并发病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等； 4.行膝关节置换术者； 5.60天内接受全身或者关节腔内的激素治疗，3月内对膝关节进行过腔内注射或关节镜检查； 6.正在参加其他药物临床试验的患者； 7.除KOA外，由于其他慢性或复发性疼痛而需服用止痛药（如对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药、含有止痛成分的复方非处方类药、可能含有止痛活性成分的中药、局部止痛药）； 8.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况； 9. 具有严重的心、肝、肺、肾、血液或影响其他生存的严重疾病； 10.患有精神类疾病者； 11.妊娠期、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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