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【ChiCTR2400087471】益气健脾方干预胃癌患者长新冠综合征的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087471

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

益气健脾方干预胃癌患者长新冠综合征的真实世界研究

试验专业题目

益气健脾方干预胃癌患者长新冠综合征的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

课题组提出设想，胃癌康复期患者平日进行益气健脾、增加人体免疫力的中药治疗，会降低新冠肺炎感染率、减轻感染症状。在新冠病毒感染期间，肿瘤患者因免疫力低下，感染风险是普通人群的数倍，该人群的感染防控尤为重要。较多中药干预新冠肺炎的研究中采用疗程≥6天至2个疗程（14天）进行中药干预，显示有较好的疗效，因此本研究选取2个疗程（14天）干预时间为纳入基础，即纳入人群至少是服用中药14天的患者。课题组在前期进行了小样本的预调查发现，服用益气健脾方的胃癌康复期患者的新冠病毒感染率较未服用益气健脾方的同类患者低；在已感染的患者中，服用益气健脾方的患者的感染症状较轻，且病程较短。因此，本课题组基于流行病学调查开展相关研究旨在验证基于扶正祛邪的理论，胃癌康复期患者在长期服用益气健脾方的基础上，患者的免疫功能得到提高，免疫力增强，对于新冠病毒的侵袭有一定的抵抗力。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医药管理局科技项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述诊断标准并处于胃癌Ⅱ、Ⅲ期术后且辅助治疗已结束的阶段，服用益气健脾方中药≥14天的患者； 2.愿意参加本研究，并签署知情同意书者； 3.患者意识清醒，无精神疾病和其他器质性疾病； 4.患者语言沟通正常并配合填写问卷且问卷有效的患者。；

排除标准

1.明显失语、认知功能障碍； 2.身体状况差，合并有免疫系统的慢性疾病，长期服用抗生素、激素等药物； 3.依从性差，未规律服用中药，不能配合本次研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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