ChiCTR2400088883
正在进行
布比卡因脂质体注射液
化药
布比卡因脂质体注射液
2024-08-28
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痔切除术
布比卡因脂质体注射液用于痔切除术术后急性疼痛
布比卡因脂质体注射液用于痔切除术术后急性疼痛的有效性和安全性：一项全国多中心、双向性、队列研究
1.主要研究目的 在真实世界中观察和描述布比卡因脂质体用于痔切除术术后中重度急性疼痛的有效性。 2.次要研究目的 在真实世界中观察和描述布比卡因脂质体用于痔切除术术后中重度急性疼痛的安全性和耐受性。
连续入组
上市后药物
无
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研究经费自筹
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1000;2000
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2024-02-01
2025-12-30
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前瞻队列： 1. 自愿签署知情同意书； 2. 择期行痔切除术的混合痔患者； 3. 年龄≥18周岁； 4. 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ级～Ⅲ级。 回顾队列： 1. 接受痔切除术的混合痔患者； 2. 使用布比卡因脂质体注射液或其他镇痛方案治疗术后急性疼痛； 3. 年龄≥18周岁，性别不限。；
登录查看前瞻队列： 1. 合并精神系统疾病及认知功能障碍的患者； 2. 合并痛觉过敏等感觉障碍、或存在影响术后疼痛评估的其他躯体疼痛的患者； 3. 半年内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，或严重心律失常病史（如有Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞）； 4. 合并糖尿病周围神经病变的患者； 5. 肝功能异常：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或/和丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或总胆红素（TBIL）≥1.5×ULN； 6. 已知对布比卡因或其他酰胺类局麻药过敏者； 7. 妊娠、哺乳期女性患者； 8. 研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者。 回顾队列： 1. 同时合并非手术部位的其他身体部位疼痛的患者，或存在慢性疼痛的患者； 2. 关键研究相关数据信息缺失的患者。；
登录查看南京市中医院
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全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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