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【ChiCTR2400086973】射频灸疗治疗腹型肥胖的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086973

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

射频灸疗治疗腹型肥胖的临床疗效观察

试验专业题目

射频灸疗治疗腹型肥胖的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本方案通过多中心的射频灸疗治疗腹型肥胖临床疗效观察，探讨射频灸疗对腹型肥胖代谢紊乱相关因素以及人体成分的改善作用，以及与传统灸疗相对比的优越性，为传统灸疗学开辟了一条新的科技赛道，推动祖国医学在肥胖症治疗领域新进展，助力中医药传承创新。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

以中心为分层因素，采用区组随机的方法，通过随机数字表法以1：1的比例被随机分配至治疗组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

南京市中医院院内科研基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2026-04-14

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合中医和西医诊断标准；（2）患者年龄 20~70 岁，性别不限； （3）近 3 个月内未服用过减肥药物、未进行其他减肥方式治疗； （4）自愿参与本临床试验，愿意配合治疗方案，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）诊断为继发性肥胖，如下丘脑病、垂体病、甲状腺功能减退症、皮质醇增多症、性腺功能 减弱症等；（2）合并心脑肝肾功能严重损伤、出血倾向、高热、青光眼、疾病终末期等疾病的患者；（3）有认知功能障碍或精神类疾病，无法正常配合检查与治疗者；（4）妊娠及哺乳期妇女，或对热不敏感人群；（5）体内有金属物品。（6）依从性差，不能坚持治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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