CTR20192648
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止咳颗粒
中药
止咳颗粒
2020-02-17
企业选择不公示
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急性气管-支气管炎（寒性/热性乃孜乐咳嗽）
止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎Ⅱ期临床试验
止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（寒性/热性乃孜乐咳嗽）有效性和安全性Ⅱ期临床探索性研究
830001
通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究初步评价止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（寒性/热性乃孜乐咳嗽）临床有效性，通过纳入寒性或热性乃孜乐咳嗽患者，探索止咳颗粒对于不同证型的咳嗽临床疗效，同时通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件/严重不良事件等，考察在使用止咳颗粒期间的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.急性气管-支气管炎（寒性/热性乃孜乐咳嗽）症见干咳无痰或咳嗽少痰、咯痰不爽的患者： 1) 符合急性气管-支气管炎的诊断标准（参见《咳嗽的诊断与治疗指南(2015)》及《咳嗽基层诊疗指南(2018年)》）； 2) 符合维吾尔医学寒性/热性乃孜乐咳嗽的诊断标准。；2.18岁≤年龄≤65岁，男女不限；
登录查看1.有严重肺系疾病（如慢性阻塞性肺疾病、肿瘤、肺结核）或经研究者判断咳嗽、咯痰症状系由其他疾病（如肺炎、尘肺、肺脓疡、支气管扩张、咳嗽变异性哮喘、嗜酸性粒细胞性支气管炎或上气道咳嗽综合征等）引起的患者或咳嗽症状是由药物（例如ACEI类药物）引起的患者；
2.白细胞计数值不在正常范围以内或中性粒细胞百分比不在正常范围以内的患者；
3.腋下温度＞37.5℃者；
登录查看中国中医科学院西苑医院
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