CTR20234195
进行中（招募中）
景红颗粒
中药
景红颗粒
2023-12-22
CXZL2000022
/
用于气虚血瘀所致的冠心病心绞痛
景红颗粒Ⅱa期临床试验
景红颗粒治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心、Ⅱa期临床试验 景红颗粒Ⅱa期临床试验方案
610000
以安慰剂为对照，初步探索景红颗粒治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的有效性及安全性，并探索最佳剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.40周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；
登录查看1.合并急性冠状动脉合征、心脏瓣膜病、先天性心脏病、急性心肌炎、肥厚梗阻性心肌病、风湿性冠脉炎、严重心衰、难以控制的严重心律失常、肺动脉栓塞。；2.合并非窦性心律、心肌肥厚、左束支传导阻滞、电解质紊乱，或内置起搏器或电复律器者。；3.筛选前3个月内发生心肌梗死或进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG）的患者。；4.筛选前3个月内发生不稳定性心绞痛者。；5.筛选前1个月内服用过洋地黄的患者。；6.符合平板运动试验禁忌症者（此项仅针对同意进行平板运动试验的受试者）。；7.已知或怀疑对景红颗粒、硝酸甘油的组成成分或其辅料过敏的患者。；8.合并高血压且经药物控制不佳者（收缩压≥160 mmHg 和/或舒张压≥100 mmHg）。；9.合并严重肝肾疾病，或肝肾功能检查异常（ALT、AST≥正常上限1.5倍，SCr＞正常上限）。；10.合并严重心、肺疾病，未控制的糖尿病（随机血糖≥11.1mmol/L），恶性肿瘤，血液和造血系统疾病，或其它系统严重或进行性疾病。；11.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作。；12.合并有法律规定的残疾（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等）。；13.孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；14.近3 个月内参加过其它干预性临床试验。；15.研究者认为不能参加该临床试验者。；
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471002
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