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CTR20191640
进行中(尚未招募)
清肝降压胶囊
中药
清肝降压胶囊
2019-09-09
企业选择不公示
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原发性开角型青光眼(肝火亢盛、肝肾阴虚证)
清肝降压胶囊Ⅱ期探索性临床试验
清肝降压胶囊用于原发性开角型青光眼降低眼压的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期探索性临床试验
101102
以“相对于0 周(基线)的平均日间眼压变化量”为主要疗效指标,采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计,评价清肝降压胶囊用于原发性开角型青光眼降低眼压的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验,并进行初步的剂量探索。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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/
否
1.单眼或双眼(选右眼为受试眼)符合原发性开角型青光眼诊断标准;
登录查看1.已确认为闭角型青光眼、绝对期青光眼、青光眼睫状体综合证、高眼压、继发性青光眼;
2.原发性青光眼已属晚期,即仅残留中心管状视野和/或颞侧视岛,Octopus视野计MD值>24;
3.合并各种眼底病变者,如视网膜脱落、视网膜静脉阻塞、视网膜色素变性、血液或血管疾病;
登录查看洛阳市第一人民医院
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