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【CTR20170994】比那甫西颗粒治疗普通感冒Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20170994

试验状态

已完成

药物名称

比那甫西颗粒

药物类型

中药

规范名称

比那甫西颗粒

首次公示信息日的期

2017-09-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

普通感冒

试验通俗题目

比那甫西颗粒治疗普通感冒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

比那甫西颗粒治疗普通感冒（热性感冒）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价比那甫西颗粒治疗普通感冒（热性感冒）的有效性和安全性，评估比那甫西颗粒对普通感冒（热性感冒）患者的退热作用和对热性感冒咳嗽症状的改善作用，并进行剂量探索，为后续临床试验提供数据支持。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 235  ；

第一例入组时间

2017-12-27

试验终止时间

2019-12-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医普通感冒诊断，病程在48h内；

排除标准

1.维医辨证为寒性感冒或乃孜来（即感冒重症）者；

2.合并流感、肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺结核、原发性纤毛运动障碍综合症、其它急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等）、接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常者；

3.血WBC>11.0×109/L或中性粒细胞>80%者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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